保険医療委員会

保険医療委員会ご担当の皆様、お疲れ様です。鹿児島県薬剤師会保険医療委員会の【氏名】です。日本薬剤師会より通知がありましたので、以下5件についてお知らせします。

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１．令和8年9月オンライン資格確認等システムのメンテナンスに伴う影響について（日薬業発第247号）
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令和8年9月下旬に実施されるオンライン資格確認等システムのメンテナンスに伴い、医療機関・薬局において強制ログアウト等の影響が生じる可能性があるとの周知依頼です。

【要点】
・実施時期：令和8年9月下旬（具体的な時間帯は別添参照）
・目的：セキュリティ対策の強化および処理性能の向上のためのシステム改修
・影響内容：オンライン資格確認等システムおよびマイナ資格確認アプリにログイン中の場合、強制ログアウトされる等の事象が発生する可能性あり
・対象：オンライン資格確認等システムを利用する医療機関・薬局（薬局会員含む）
・対応方法：影響を受ける時間帯および当該時間帯での対応方法の詳細は厚生労働省からの別添（令和8年8月24日付け事務連絡）を参照
・根拠通知：令和8年3月6日付け日薬業発第458号にて既報のメンテナンス案件の追加情報

会員薬局において業務への影響が生じないよう、別添の詳細内容をご確認のうえ、あらかじめ対応をご準備いただけますようご周知をお願いいたします。

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２．公知申請に係る事前評価終了医薬品の承認事項一部変更承認と保険上の取扱いについて（日薬業発第246号）
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適応外使用に係る公知申請の事前評価が終了した3成分の医薬品について、薬機法に基づく効能・効果および用法・用量の一部変更承認がなされ、保険適用上の取扱いが変更となった旨の案内です。

【要点】
・【背景】令和8年1月29日付（保医発0129第1号）で事前評価終了後に暫定的に保険適用としていた通知が、今般の正式承認をもって廃止される
・【対象医薬品・変更内容】以下の3成分が正式承認　─ ①モキシフロキサシン塩酸塩（アベロックス錠400mg／バイエル薬品）：効能追加＝多剤耐性肺結核　─ ②ゲムシタビン塩酸塩（ゲムシタビン点滴静注用「タカタ」200mg・1g／高田製薬）：効能追加＝局所進行上咽頭癌における化学放射線療法の導入療法、再発または遠隔転移を有する上咽頭癌　─ ③フルダラビンリン酸エステル（フルダラ静注用50mg／サノフィ）：同種造血幹細胞移植前治療の適応疾患制限（病名列挙）を削除し、注意事項を追記
・【実務対応】今後の使用にあたっては旧通知（保医発0129第1号）ではなく、新しい添付文書を参照すること
・【周知対象】保険医療機関・審査支払機関等への周知徹底が求められている

会員薬剤師への周知をお願いするとともに、該当医薬品を取り扱う医療機関への情報提供にもご活用ください。

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３．抗PD-1抗体・抗PD-L1抗体抗悪性腫瘍剤に係る最適使用推進ガイドライン策定に伴う保険適用上の留意事項一部改正（日薬業発第245号）
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抗PD-1抗体製剤「リブタヨ（セミプリマブ）」及び抗PD-L1抗体製剤「イミフィンジ（デュルバルマブ）」について、最適使用推進ガイドラインの策定・改正に伴い、令和８年８月24日付けで保険適用上の留意事項が一部改正されましたのでお知らせします。

【要点】
・【対象製剤①】リブタヨ点滴静注350mg（セミプリマブ）　─ 新たに「根治切除不能な進行・再発の有棘細胞癌」および「再発高リスク有棘細胞癌の術後補助療法」の２適応が追加
・【レセプト記載事項①】リブタヨ（有棘細胞癌・術後補助療法いずれも）　─ ①施設要件（ア〜オのうち該当するもの）　─ ②医師要件（ア：がん治療5年以上／うちがん薬物療法2年以上、またはイ：皮膚悪性腫瘍診療5年以上）　─ ③術後補助療法の場合は「術後放射線治療歴のある患者である旨」も追記必要
・【対象製剤②】イミフィンジ点滴静注120mg・500mg（デュルバルマブ）　─ 新たに「高リスク筋層非浸潤性膀胱癌」の適応に係る留意事項（第11項）が追加
・【レセプト記載事項②】イミフィンジ（高リスク筋層非浸潤性膀胱癌）　─ ①施設要件（ア〜オのうち該当するもの）　─ ②医師要件（ア：がん治療5年以上／うちがん薬物療法2年以上、またはイ：泌尿器科4年以上／うち膀胱癌がん薬物療法含む2年以上）　─ ③他の抗悪性腫瘍剤と併用する場合は併用投与の旨（BCG等）も記載必要
・【根拠通知】厚生労働省保険局医療課　保医発0824第１号（令和８年８月24日付け）　─ 日薬情発第97号・第98号（令和８年８月25日付け）にて最適使用推進ガイドラインも通知済み

対象薬剤を取り扱う保険薬局・医療機関への周知とともに、レセプト摘要欄の記載漏れが生じないよう会員への情報共有をお願いします。

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４．医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正等について（日薬業発第244号）
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令和８年８月24日付けで薬機法に基づく効能・効果等の一部変更承認がなされたことに伴い、関係医薬品の保険診療上の留意事項が改正されましたのでお知らせします。

【要点】
・【エムパベリ皮下注1080mg（ペグセタコプラン製剤）の留意事項改正】　─①「発作性夜間ヘモグロビン尿症」への使用：補体（C5）阻害剤で十分な効果が得られない場合に投与。投与開始時は診療報酬明細書の摘要欄に使用薬剤の品名・使用期間を記載すること　─②「C3腎症・一次性免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎」への使用：診療ガイドラインを参考に確定診断された患者にのみ使用すること　─③自己注射患者への指導管理を行った場合は「在宅自己注射指導管理料（C101）」を算定できる
・【リンヴォック錠7.5mg・15mg（ウパダシチニブ製剤）の留意事項追加】　─新たに「多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎」が適応追加　─過去に少なくとも1剤の抗リウマチ薬等による適切な治療を行っても明らかな症状が残る場合に投与すること
・【在宅自己注射指導管理料（C101）の関係通知改正】　─ロペグインターフェロンアルファ製剤について、「真性多血症または本態性血小板血症」の治療を目的として皮下注射により用いた場合に限り算定できる旨が明記された　─ペグインターフェロンアルファ製剤は引き続き算定不可

保険請求・調剤実務に直接関わる内容ですので、会員への速やかなご周知をお願いいたします。

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５．ベースアップ評価料等に係る診療報酬請求について（日薬業発第236号）
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令和８年８月診療分以降の調剤ベースアップ評価料等に関する診療報酬請求について、各保険薬局において届出内容を再確認の上、適切な請求を行うよう厚生労働省保険局医療課から周知依頼がありました。

【要点】
・【背景】令和８年６月・７月診療分については、診療報酬改定対応が多岐にわたったため、審査支払において特段の対応（猶予的措置）が図られていた
・【対応期限】令和８年８月診療分以降は特段の対応なし　─ 届出内容と請求内容の不一致が問題となっているため、通常審査が適用される
・【対応事項】各保険薬局において「調剤ベースアップ評価料」の施設基準の届出内容を改めて確認し、届出内容に沿った適切な請求を行うこと
・【対象評価料】調剤ベースアップ評価料のほか、外来・在宅ベースアップ評価料（Ⅰ・Ⅱ）、入院ベースアップ評価料、看護職員処遇改善評価料 等も対象
・【参考URL】厚生労働省「令和８年度診療報酬改定におけるベースアップ評価料等について」　─ https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000188411_00053.html

８月診療分の請求誤りが生じないよう、会員薬局への早急な周知をお願いいたします。

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各通知の本文を添付しますのでご確認ください。ご不明な点がありましたら【氏名】までご連絡ください。

鹿児島県薬剤師会　保険医療委員会委員長　【氏名】